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全自动免疫检验系统用底物液(Eテスト「TOSOH」II基質セット) AIA-PACK SUBSTRATE SET II
注册证编号
国械备20140246
注册人名称
东曹株式会社(東ソー株式会社) Tosoh Corporation
注册人住所
日本国山口県周南市開成町4560番地 4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501,Japan
生产地址
日本国富山県富山市岩瀬古志町2番地 2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama,Japan
代理人名称
东曹(上海)生物科技有限公司
代理人住所
上海市宜山路1289号B座3楼301室
产品名称
全自动免疫检验系统用底物液(Eテスト「TOSOH」II基質セット) AIA-PACK SUBSTRATE SET II
管理类别
型号规格
AIA-PACK底物 2 瓶、AIA-PACK底物溶解液 100 mL×2 瓶
结构及组成
AIA-PACK底物:磷酸-4-甲基伞形酮 26mg;AIA-PACK底物溶解液:2-氨基-2甲基-1丙酮 4.5g。
适用范围
与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品、终止液等)配合使用,完成基于免疫原理的体外诊断检测,仅用于确定的检测系统。(“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。)
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
其他内容
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2014-11-06
有效期至
变更情况
代理人注册地址由''''宜山路1289号B座3楼301室''''变更为''''上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室''''变更时间2016年01月20日;主要组成成分由“AIA-PACK底物:磷酸-4-甲基伞形酮 26mg;AIA-PACK底物溶解液:2-氨基-2甲基-1丙酮 4.5g。”变更为“AIA-PACK底物:磷酸-4-甲基伞形酮 26mg;AIA-PACK底物溶解液:2-氨基-2甲基-1丙醇 4.5g。 。”变更时间2016年12月28日
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