国械备20150059号

艾瑞斯股份有限公司 IRIS International, Inc.

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7381 Empire Drive, Florence, Kentucky 41042, USA

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室

尿液分析用鞘液 iQ? LaminaTM iQ? LaminaTM

2 × 7 L

盐水溶液、稳定剂、抑菌剂、杀菌剂、防腐剂

适用于采用流式细胞分析原理的分析仪。用于对尿液样本稀释，形成鞘流，利于分析仪器进行细胞计数、分类。

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国家药品监督管理局

2015-01-21

备案人名称-中文由“艾瑞斯股份有限公司”变更为“贝克曼库尔特（爱尔兰）股份有限公司 ”；备案人名称-原文由“ IRIS International, Inc. ”变更为“Beckman Coulter Ireland Inc. ”；备案人名称-英文由“ IRIS International, Inc. ”变更为“Beckman Coulter Ireland Inc. ”；备案人-注册地址由“”变更为“Lismeehan, O’Callaghan’s Mills, Co. Clare, Ireland ”