国械备20150243号

Plus Meditech Co., Ltd.

台南市南区中华西路一段23号

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上海彪鸿医疗科技有限公司

上海市嘉定区马陆镇嘉新公路835弄100号

下肢医用外固定支具 OPPO Limb Support(Non-sterile)

1008、1030、1031、1032、1033、1034、1036、1038、1109、1130、1230、1231、1232、1237、2030、2031、2034、2037、2133、2137、2233、2438、2920、2921、2923、2924、2930、3007、3009、3108、3109、3121、3131、3132、3133、4006、4007、4009、4020、4021、4030、4037、4039、4106、4109、4139、4206、4239

下肢医用外固定支具由弹性料、支撑条/支撑架、垫片、单轴支撑架、束带、透气孔罩、角度控制器、支撑骨架、支撑架固定片、织带、锁扣、内衬、塑料片组成，不同型号的产品按照实际设计由不同部件组装而成。由高分子材料和金属材料制成，非无菌提供，可重复使用。

用于膝关节和踝关节外固定和支撑。

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国家食品药品监督管理总局

2015-03-09

尺寸范围变更, 结构及组成变更, 产品技术要求变更, 中文说明书变更变更时间2017年12月25日