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全部商品分类
全自动免疫检验系统用底物液 IMMULITE/IMMULITE1000 Chemiluminescent Substrate Module
注册证编号
国械备20181146号
注册人名称
英国西门子医学诊断产品有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注册人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产地址
500 GBC Drive, Mailstop 514 P.O. Box 6101 Newark, DE 19714 United States
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人住所
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
全自动免疫检验系统用底物液 IMMULITE/IMMULITE1000 Chemiluminescent Substrate Module
管理类别
型号规格
2瓶/盒,105mL/瓶
结构及组成
含溶于2-氨基-2-甲基-1-丙醇(AMP)缓冲液的金刚烷基二氧杂环丁烷磷酸酯(PPD)以及增强剂。
适用范围
与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品、终止液等)配合使用,完成基于免疫原理的体外诊断检测,仅用于确定的检测系统。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
其他内容
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-08-07
有效期至
变更情况
代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”变更时间2018年12月04日
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