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全部商品分类
脊柱手术器械 Instruments for Spine Surgery
注册证编号
国械备20181275号
注册人名称
辛迪思有限公司 Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
见附件(附件链接:http://125.35.24.156/upload/yfzl/1535188913104.docx)
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人住所
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
脊柱手术器械 Instruments for Spine Surgery
管理类别
型号规格
见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1535188913020.docx)
结构及组成
脊柱手术器械主要包括弯棒器、骨凿、骨锉、骨科用螺丝刀、复位钳、测深器,骨科钻头。各组成部分产品描述请见附件。脊柱手术器械中所有产品均在第一类医疗器械产品目录04中
适用范围
该类产品是针对脊柱外科内植入物设计的专用辅助手术器材,作为脊柱外科手术中使用的工具,用于脊柱内植入物的植入和取出,辅助进行骨折内固定治疗,协助完成骨折的复位等。各组成部分预期用途见附件
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
其他内容
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-08-31
有效期至
变更情况
/
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