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全部商品分类
口腔手术器械 Dental Instruments
注册证编号
国械备20181405号
注册人名称
科特斯牙科种植体工业有限公司 Cortex Dental Implants Industries Ltd.
注册人住所
Shlomi Industrial Zone, Ya’ara Street26, P.O.Box125,2283202,Israel
生产地址
Shlomi Industrial Zone, Ya’ara Street26, P.O.Box125,2283202,Israel
代理人名称
驭楚(上海)贸易有限公司
代理人住所
上海市普陀区丹巴路98弄5号101-S室
产品名称
口腔手术器械 Dental Instruments
管理类别
型号规格
种植体螺丝起:CT-0510C;转移体: MPN-8060, MPR-8060, MPW-8060, MPN-8080, MPR-8080, MPW-8080, MPN-8085, MPR-8085, MPW-8085;替代体:MPN-8040, MPR-8040, MPW-8040。
结构及组成
口腔手术器械由种植体螺丝起、替代体和转移体组成,各组成均在一类医疗器械产品目录内。种植体螺丝起:通常为扭力扳手、螺丝起、上颌窦提升器、骨挤压器、导向定位器等,在牙科种植过程使用。无源产品。非无菌提供,可重复使用。转移体:一般包括替代体、转移帽和种植导板等。非无菌提供。替代体:一般包括替代体、转移帽和种植导板等。非无菌提供。
适用范围
用于口腔外科手术。种植体螺丝起:用于牙科种植过程。转移体:用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。替代体:用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
其他内容
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-10-09
有效期至
变更情况
/
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