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全部商品分类
牙科种植系统手术工具 Surgical instruments
注册证编号
国械备20181529号
注册人名称
五星医疗器械有限公司 OSUNG MND CO., LTD
注册人住所
57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
生产地址
57, Hwanggeum-ro 109 beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do
代理人名称
北京民康源医疗器械有限责任公司
代理人住所
北京市朝阳区东三环南路98号1幢17层2001室、2002室
产品名称
牙科种植系统手术工具 Surgical instruments
管理类别
型号规格
见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1539054777048.docx)
结构及组成
产品由种植体螺丝起和持钉器组成,各组成均属于第一类医疗器械。其中,种植体螺丝起通常为螺丝起,在牙科种植过程使用。无源产品。非无菌提供,可重复使用。持钉器与低转速手机相连使用,或与圆筒扳手(手动器械)结合使用。
适用范围
产品预期用于种植手术中辅助安装。其中,种植体螺丝起用于牙科种植过程。持钉器用于牙科种植手术中辅助安装种植体。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
其他内容
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-11-05
有效期至
变更情况
/
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