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全部商品分类
关节手术工具 Recon Instruments
注册证编号
国械备20181575号
注册人名称
美国史赛克豪美迪克骨科公司 Howmedica Osteonics Corp
注册人住所
325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA
生产地址
325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA;Raheen Business Park Limerick, Ireland;203 Bd de la Grande Delle - BP8 Hérouville-Saint-Clair Cedex 14201, France
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人住所
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
关节手术工具 Recon Instruments
管理类别
型号规格
见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1541399075624.docx)
结构及组成
关节手术工具包含髋关节牵开器、骨凿、骨测量器、骨科导向器、骨科用夹持器、滑锤、打入器、螺钉取出器、转接头、关节假体试模、关节假体打拔器、关节手术用手柄、对线杆和对线手柄,以上所有组件均在新版《医疗器械分类目录》的04子目录中,且不与有源器械连用。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1541399075684.docx)
适用范围
见附页
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
其他内容
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-11-14
有效期至
变更情况
代理人注册地址由“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”变更时间2019年11月21日
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