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全部商品分类
聚左旋乳酸可吸收骨固定系统配套工具 GUNZE SURGICAL TOOL
注册证编号
国械备20181627号
注册人名称
郡是株式会社 GUNZE LIMITED
注册人住所
京都府绫部市青野町膳所1号地
生产地址
京都府绫部市青野町枣之市46
代理人名称
郡是医疗器材(深圳)有限公司
代理人住所
深圳市坪山新区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼303
产品名称
聚左旋乳酸可吸收骨固定系统配套工具 GUNZE SURGICAL TOOL
管理类别
型号规格
详见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1542764670170.docx)
结构及组成
该产品由钻头和丝锥两部分组成,与人体接触部分采用符合YY/T0294.1-2016标准规定的代号C(牌号:30Cr13)不锈钢制成,非无菌包装。主要组成成分详见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1542764670187.docx)
适用范围
该产品为聚左旋乳酸可吸收骨固定系统植入时使用的配套手术工具。钻头与电钻等有源设备配合使用,用于钻孔。丝锥用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
其他内容
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-11-23
有效期至
变更情况
型号或规格由“详见附页”变更为“详见附页”变更时间2019年12月26日
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