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全部商品分类
髋关节手术工具 Hip Instruments
注册证编号
国械备20181628号
注册人名称
美国捷迈公司 Zimmer, Inc.
注册人住所
345 E. Main Street Warsaw, IN 46580
生产地址
1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人住所
中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层
产品名称
髋关节手术工具 Hip Instruments
管理类别
型号规格
见附录(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1542260696412.docx)
结构及组成
该产品包含髋关节手术中使用的矫形外科(骨科)用试模、骨锉。各组成部分产品描述见附页。该手术工具所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1542260696417.docx)
适用范围
该工具用于骨科髋关节手术,各组成部分的预期用途见附页。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
其他内容
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-11-23
有效期至
变更情况
备案人名称-原文由“Zimmer”变更为“Zimmer Inc.”;备案人名称-英文由“Zimmer”变更为“Zimmer Inc.”;备案人-注册地址由“345 E. Main Street Warsaw”变更为“1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA”变更时间2019年08月01日
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