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全部商品分类
口腔科手术器械 Dental Surgical Instruments
注册证编号
国械备20181708号
注册人名称
登士柏种植体制造公司 DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH
注册人住所
Steinzeugstraβe 50 68229 Mannheim GERMANY
生产地址
Steinzeugstraβe 50 68229 Mannheim, GERMANY;Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, GERMANY;Aminogatan 1, PO Box 14, 43121 M?lndal, SWEDEN
代理人名称
登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司
代理人住所
上海市静安区万航渡路780号8层、9层(名义楼层9层、10层)
产品名称
口腔科手术器械 Dental Surgical Instruments
管理类别
型号规格
型号请见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1544688733524.docx)
结构及组成
产品包括钻针引导器,橡皮障,牙科种植用扩骨器,扭力扳手,牙科塑料基底,定位螺丝,印模转移杆,螺丝刀,软组织环切刀,牙科种植扫描体,定位环,位置定位器。本次申报的产品均包含在第一类医疗器械产品目录中。具体请参见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1544768751538.docx)
适用范围
产品用于牙科种植手术时安装或取出植入物。具体请参见附件。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
其他内容
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-12-14
有效期至
变更情况
备案人-注册地址由“Steinzeugstraβe 50 68229 Mannheim GERMANY”变更为“Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, GERMANY”变更时间2019年06月24日
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