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全部商品分类
人工耳蜗手术工具包 Surgical Tools
注册证编号
国械备20181710号
注册人名称
瑞士领先仿生股份公司 Advanced Bionics AG
注册人住所
/
生产地址
28515 Westinghouse Pl, Valencia, CA 91355; 12740 San Fernando Rd, Sylmar, CA 91342
代理人名称
领先仿生医疗器械(上海)有限公司
代理人住所
上海市黄浦区蒙自路757号实际13层(名义15)01单元
产品名称
人工耳蜗手术工具包 Surgical Tools
管理类别
型号规格
见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1544668309360.docx)
结构及组成
人工耳蜗手术工具包由电极植入用叉、耳鼻喉科用测量器、耳用定位模板、持针镊、及组合手术工具套装组成。手术工具套装包括HiRes Ultra手术工具套装(包含耳鼻喉科用测量器、耳用定位模板)、HiRes 90K手术工具套装(包含耳鼻喉科用测量器、耳用定位模板)、HiFocus Mid-Scala电极手术工具套装(包含耳鼻喉科用测量器、电极植入用叉)、HiFocus Electrode 耳用镊套装(包含持针镊)。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。非无菌提供,手动器械。各组件描述请见附件。(附件链接地址:htt
适用范围
人工耳蜗手术工具包用于人工耳蜗植入手术中。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
其他内容
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-12-17
有效期至
变更情况
原注册证号:
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