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全部商品分类
p16/Ki-67检测试剂盒(免疫细胞化学法) CINtec? PLUS Cytology Kit
注册证编号
国械备20190125号
注册人名称
罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
生产地址
1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人住所
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位。
产品名称
p16/Ki-67检测试剂盒(免疫细胞化学法) CINtec? PLUS Cytology Kit
管理类别
型号规格
100测试/盒
结构及组成
p16INK4a(E6H4)鼠单克隆抗体和Ki-67(274-11 AC3 )兔单克隆抗体。
适用范围
在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
其他内容
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-22
有效期至
变更情况
产品有效期由“2~8℃保存,有效期12个月。”变更为“2~8℃保存,有效期24个月。”变更时间2019年07月08日
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