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全部商品分类
橡皮障器械 Rubber Dam Kit
注册证编号
国械备20190336号
注册人名称
安萨医疗器械股份有限公司 ASA DENTAL SPA
注册人住所
Via Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy
生产地址
Via Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy
代理人名称
安萨医疗器械贸易(天津)有限公司
代理人住所
天津空港经济区中心大道华盈大厦315室
产品名称
橡皮障器械 Rubber Dam Kit
管理类别
型号规格
橡皮障:SVS3000,VS3045,VV3035,SVE3000,VE3045;橡皮障支架:VV3040-2;橡皮障夹:SVS2731-6,SVE2731-6,VS3052-13A,VS3051-210,VS3052-W4,VS3052-12A,VS3052-W8,VS3052-2,VV2731-6,VE3051-212,VE3052-9,VE3052-1T,VE3052-4,VE3052-14,VE3052-8A;橡皮障夹钳:VV3030;橡皮障打孔器:VV3033。
结构及组成
橡皮障为弹性薄片状器械,配套器械通常有橡皮障支架、橡皮障夹、橡皮障夹钳、橡皮障打孔器。非无菌提供。由橡皮障、橡皮障支架、橡皮障夹、橡皮障夹钳、橡皮障打孔器组成,上述产品均在第一类医疗器械分类目录中。
适用范围
橡皮障用于牙科治疗时隔离牙齿,配套器械用于配合、辅助橡皮障的施用。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
其他内容
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-01
有效期至
变更情况
/
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