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全部商品分类
腰椎椎间融合器手术器械包 “BAUI” Spine manual surgical instrument (Non-Sterile)
注册证编号
国械备20190596号
注册人名称
宝亿生技股份有限公司 BAUI Biotech Co., Ltd.
注册人住所
6F., No.8, Sec.1, Zhongxing Rd., Wugu Dist., New Taipei City 24872, Taiwan(R.O.C.)
生产地址
6F., No.8, Sec.1, Zhongxing Rd., Wugu Dist., New Taipei City 24872, Taiwan(R.O.C.)
代理人名称
重庆瑞良医疗器械有限公司
代理人住所
九龙坡区石杨路25-5-1.2.3号
产品名称
腰椎椎间融合器手术器械包 “BAUI” Spine manual surgical instrument (Non-Sterile)
管理类别
型号规格
请参照附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1551843599982.doc)
结构及组成
由快装手柄、骨锤、试模、骨刮匙、椎体撑开器、打入器、植骨器、骨科用神经根拉钩组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械,包内各器械的产品描述详见附件中各器械的产品描述。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1558065902046.docx)
适用范围
透过骨科手术器械的辅助,使医生在进行腰椎手术时能精准定位于病灶处与植入点上,让其发挥稳定、减压和矫形等功能。使医生在执行腰椎融合手术时可透过工具辅助完成手术。包内各器械预期用途详见附件中各器械的预期用途。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
其他内容
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-28
有效期至
变更情况
/
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