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全部商品分类
膝关节手术工具 Knee Prosthesis Instruments
注册证编号
国械备20190679
注册人名称
沃尔德马林克有限两合公司 Waldemar Link GmbH & Co. KG
注册人住所
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
生产地址
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
代理人名称
北京威联德骨科技术有限公司
代理人住所
北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室
产品名称
膝关节手术工具 Knee Prosthesis Instruments
管理类别
型号规格
见附件I。(http://125.35.24.156/upload/ba/1560902786857.docx)
结构及组成
膝关节手术工具由骨测量器、骨科钻头、髓内定位杆、对线杆、股骨截骨导向板、胫骨截骨定位工具、截骨板、骨锉、膝关节间隙评估块、髁间窝截骨模板、滑锤、骨科用扳手、骨凿、股骨打击器、骨科用螺丝刀、快装手柄、试模、导钻、扩孔器、打入器、胫骨假体和试模打击器、骨科用夹持器、丝锥、髁间骨凿、骨科定位片、填充块、骨科用持钉器、转接头、固定钉、打拔器、骨科导向器、髌骨钳、测深器组成。各组件的产品描述见附件II。
适用范围
各组件的预期用途见附件II。(http://125.35.24.156/upload/yfzl/1560902786869.docx)
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
其他内容
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-21
有效期至
变更情况
/
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