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全部商品分类
髋关节手术工具 Hip Instruments
注册证编号
国械备20190702号
注册人名称
美国史赛克豪美迪克骨科公司 Howmedica Osteonics Corp
注册人住所
325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA
生产地址
325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA
代理人名称
史赛克(上海)医疗器械有限公司
代理人住所
中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号六层605室
产品名称
髋关节手术工具 Hip Instruments
管理类别
型号规格
1440-4001、1440-4002、1440-4003、1440-4004、1440-4005、1440-4006、1440-4007、1440-4008、1440-4009
结构及组成
髋关节手术工具包含髋关节拉钩、固定针、骨测量器,以上所有组件均在新版《医疗器械分类目录》的04子目录中。以下备案型号均为I类,见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1560135891629.docx)
适用范围
见附件
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
其他内容
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-27
有效期至
变更情况
代理人由“史赛克(上海)医疗器械有限公司”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”;代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号六层605室”变更为“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”变更时间2019年11月21日
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