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全部商品分类
种植辅助器械包 “BIO-RAY” Dental Hand Instruments (Non-Sterile)
注册证编号
国械备20191016号
注册人名称
光哲生技医疗器材有限公司 BIO-RAY Biotech Instrument Co., Ltd
注册人住所
1F.,No.8,Lane 50,ChengKung Road.,Sanchung Dist.,New Taipei City,Taiwan.
生产地址
2F,-2.,No.15,Guoji Rd.,Xinshi Dist.,Kangchien Village,Tainan City,Taiwan.
代理人名称
广州珀瑞医疗技术有限公司
代理人住所
广州市越秀区东风东路836号2座605房
产品名称
种植辅助器械包 “BIO-RAY” Dental Hand Instruments (Non-Sterile)
管理类别
型号规格
见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1567502185384.doc)
结构及组成
种植体螺丝起、牙科种植用扳手:通常为扭力扳手、螺丝起、上颌窦提升器、骨挤压器、导向定位器等,在牙科种植过程使用。无源产品。非无菌提供,可重复使用。机动种植体螺丝起:通常为螺丝起等形式,在牙科种植过程中使用。可重复使用。我们本次申报的组合包产品均包含在一类品名举例中,我们保证上述内容属实,否则将承担法律责任。
适用范围
该器械包用于牙科种植过程。种植体螺丝起、牙科种植用扳手:用于牙科种植过程;机动种植体螺丝起:配合有源器械使用,用于牙科种植过程。我们保证上述内容属实,否则将承担法律责任。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
其他内容
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-18
有效期至
变更情况
/
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