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全部商品分类
骨科手术器械 Orthopedic Instruments
注册证编号
国械备20191367号
注册人名称
锐适公司 Arthrex,Inc.
注册人住所
1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA
生产地址
6875 Arthrex Commerce Drive Ave Maria, FL USA 34142
代理人名称
锐适医疗器械(上海)有限公司
代理人住所
上海市静安区北京西路968号2205-2208室(实际楼层19层)
产品名称
骨科手术器械 Orthopedic Instruments
管理类别
型号规格
见附件1(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1575451649187.doc)
结构及组成
产品由骨科手术器械,骨科钻头、骨质开口器、骨科导向器和复位钳组成,非无菌提供。上述各器械品名均在国家药品监督管理局发布的《第一类医疗器械产品目录》中,具体产品描述见附件2。 (附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1575451649187.doc)
适用范围
该产品用于骨科手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途见附件2。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
其他内容
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-11
有效期至
变更情况
/
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