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全部商品分类
骨科手术器械 SMR Instruments Set
注册证编号
国械备20191433号
注册人名称
利马医疗科技集团 Limacorporate S.p.A.
注册人住所
Via Nazionale, 52 33038 Villanova San Daniele del Friuli (UDINE) ITALY
生产地址
Via Nazionale, 52 33038 Villanova San Daniele del Friuli (UDINE) ITALY
代理人名称
北京立阁瑞普咨询有限公司
代理人住所
北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢6016室
产品名称
骨科手术器械 SMR Instruments Set
管理类别
型号规格
见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1577266879650.docx)
结构及组成
本产品包括骨刀、骨铰刀、骨用牵开器、骨锥、骨科钻头、导钻、骨测量器、量规、骨科定位器、骨科导向器、骨科用夹持器、骨科用扳手、打入器、拔出器、关节假体试模、截骨板、关节手术用手柄、对线杆和骨科用保护器,上述所有品名均在《医疗器械分类目录》(2017版)中,且管理类别为I类,具体描述见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1577266879651.docx)
适用范围
各组件配合使用,用于骨科肩关节手术,具体预期用途见附件。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
其他内容
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-26
有效期至
变更情况
/
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