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全部商品分类
弯曲骨水泥填充器
注册证编号
沪械注准20182100111
注册人名称
上海朗迈医疗器械科技有限公司
注册人住所
上海市松江区民强路1525号6幢1层
生产地址
上海市松江区民强路1525号6幢1层至3层
代理人名称
代理人住所
产品名称
弯曲骨水泥填充器
管理类别
第二类
型号规格
S13-01,S13-02,S13-03,S13-04,S13-05,S13-06
结构及组成
"S13-01,S13-02,S13-03,S13-04由手柄、螺杆、弯曲指示柱、套筒、输液孔、Y型阀、导向丝、导向管、输送鞘管和固定帽组成。S13-05,S13-06由手柄、螺杆、弯曲指示柱、套筒、连接管、导向丝、导向管、输送鞘管和固定帽组成。"
适用范围
供医疗机构在骨科微创介入手术中(椎体成形术、椎体后凸成形术),通过椎体成形手术的通道进入椎体,将骨水泥(PMMA)输送到椎体松质骨缺损部位。
产品储存条件及有效期
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备注
本文件与“沪械注准20182100111”注册证共同使用。新《分类目录》产品管理类别:II;分类编码:04。
附件
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其他内容
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审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-02-27
有效期至
2023-03-28
变更情况
生产地址由“上海市松江区民强路1525号6幢”变更为“上海市松江区民强路1525号6幢1层至3层”
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