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全部商品分类
干式荧光免疫分析仪
注册证编号
沪械注准20182400070
注册人名称
上海凯创医药生物科技有限公司
注册人住所
浦东新区航头镇鹤立西路118号
生产地址
上海市浦东新区上海国际医学园区青黛路518号2幢301-304号
代理人名称
代理人住所
产品名称
干式荧光免疫分析仪
管理类别
第二类
型号规格
KD-VF
结构及组成
本仪器由光电传感系统、电路控制系统、电机传动系统、按键、液晶屏显示、触摸屏,打印机控制单元组成。
适用范围
本仪器适用于临床免疫分析
产品储存条件及有效期
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备注
1、本文件与“沪械注准20182400070”注册证共同使用。2、新《分类目录》的产品管理类别为II类,分类编码为:22。
附件
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其他内容
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审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-02-18
有效期至
2023-02-23
变更情况
1、结构及组成由“本仪器由光电传感系统、电路控制系统、电机传动系统、按键、液晶屏显示、触摸屏、打印机控制单元组成,产品含软件组件(发布版本:Ver1.0)。”变更为“本仪器由光电传感系统、电路控制系统、电机传动系统、按键、液晶屏显示、触摸屏、打印机控制单元、系统检查板(包括系统检查卡(SCC)和系统检查IC卡(SCC IC))组成,产品含软件组件(发布版本:Ver1)。”2、产品技术要求变更详见附件(共 9 页)。
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