沪械注准20162100532

上海轩颐医疗科技有限公司

上海市奉贤区望园路2066弄2幢2楼

上海市奉贤区望园路2066弄2幢2楼、1楼A区；上海市奉贤区汇丰北路1515弄6号楼101室

骨钻

第二类

"C58043501,C58043001,C58042501,C58043502,C58043002,C58042502,C58043503,C58043003,C58042503,C58043504,C58043004,C58042504,C58043505,C58043005,C58042505,C58043506,C58043006,C58043507,C58043007,C58043508,C58043008(具体见附页)"

产品由塑料手柄和金属件钻头组成。金属部分采用06Cr19Ni10不锈钢材料制成，塑料部分采用ABS材料制成。

供医疗机构在骨科微创介入手术中，与外鞘配合，在椎体上钻孔，建立工作通道。

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本文件与“沪械注准20162100532”注册证共同使用。新《分类目录》的产品管理类别：II；分类编码：04。

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上海市药品监督管理局

2020-03-03

2021-08-01

生产地址变更：由"上海市奉贤区望园路2066弄2幢2楼、1楼A区；上海市奉贤区环城北路539号9幢1楼101室"，变更为：上海市奉贤区望园路2066弄2幢2楼、1楼A区；上海市奉贤区汇丰北路1515弄6号楼101室;