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全部商品分类
经皮椎体穿刺针
注册证编号
沪械注准20192140425
注册人名称
上海朗迈医疗器械科技有限公司
注册人住所
上海市松江区民强路1525号6幢1层、3层302室
生产地址
上海市松江区民强路1525号6幢1层至3层
代理人名称
代理人住所
产品名称
经皮椎体穿刺针
管理类别
第二类
型号规格
S05-01、S05-02、S05-03、S05-04、S05-05、S05-06、S05-07、S05-08、S05-09、S05-10、S05-11、S05-12、S05-13、S05-14、S05-15、S05-16、S05-17、S05-18、S05-19、S05-20、S05-21
结构及组成
产品由穿刺针杆、穿刺针套管、针杆手柄、套管手柄组成。穿刺针杆和穿刺针套管采用06Cr19Ni10不锈钢材料制成,手柄采用聚碳酸酯(PC)材料制成。
适用范围
供医疗机构在骨科微创介入手术中(椎体成形术、椎体后凸成形术),主要用于在椎体上经皮穿刺,初步建立进入椎体的工作通道。
产品储存条件及有效期
/
备注
本文件与“沪械注准20192140425”注册证共同使用。
附件
/
其他内容
/
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-02-27
有效期至
2024-09-24
变更情况
生产地址由“上海市松江区民强路1525号6幢”变更为“上海市松江区民强路1525号6幢1层至3层”
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