聚慕 - 专业医疗器械服务商
设为首页 收藏本页 人事招聘 关于聚慕
400-901-5099
全部商品分类
心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白联合测定试剂盒(荧光免疫层析法)
注册证编号
沪械注准20192400432
注册人名称
上海奥普生物医药股份有限公司
注册人住所
上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室,B区301-338室
生产地址
上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层
代理人名称
代理人住所
产品名称
心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白联合测定试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒:检测卡20条,荧光液20人份,ID卡1个;50人份/盒:检测卡50条,荧光液50人份,ID卡1个。
结构及组成
检测卡:抗cTnI单克隆抗体、抗cTnI多克隆抗体、抗CK-MM多克隆抗体、抗MYO单克隆抗体、兔IgG、硝酸纤维素膜;荧光液:Tris缓冲液、抗cTnI抗体-荧光微粒缀合物、抗CK-MB抗体-荧光微粒缀合物、抗MYO抗体-荧光微粒缀合物;ID卡:含校准曲线。
适用范围
本产品与本公司已获医疗器械注册证的仪器配套使用,供医疗机构体外定量同时测定人全血、血清或血浆样本中的心肌肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶、肌红蛋白的含量,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
试剂盒保存于2℃~8℃,有效期为12个月。
备注
本文件与“沪械注准20192400432”注册证共同使用。
附件
/
其他内容
/
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-03-03
有效期至
2024-09-28
变更情况
注册人名称由“上海奥普生物医药有限公司”变更为“上海奥普生物医药股份有限公司”。
为您找货 · 告诉我们您想要找什么商品?我们将尽快给您答复。
* 商品名称:
* 您想了解:
  • 商品资料
  • 货期
  • 价格
  • 安调
  • 其他
* 手机号码:
* 姓名: