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抗干燥综合征A抗原(SSA)抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
注册证编号
沪械注准20152400424
注册人名称
上海科新生物技术股份有限公司
注册人住所
上海市浦东新区张江高科技园区哈雷路1011号501室A区
生产地址
上海市浦东新区张江高科技园区哈雷路1011号501室、601室
代理人名称
代理人住所
产品名称
抗干燥综合征A抗原(SSA)抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
第二类
型号规格
96孔/盒
结构及组成
1.SSA抗原包被微孔板 96孔; 2.弱阳性对照品 1×1.0ml3.阳性对照品 1×1.0ml; 4.阴性对照品 1×1.0ml5.酶标抗体工作液(过氧化物酶标记羊抗人IgG) 1×15ml6.样本稀释缓冲液 1×80ml; 7.浓缩洗涤液(10×) 1×80ml8.显色液A(主要成分为过氧化脲) 1×10ml9.显色液B(主要成分为TMB) 1×10ml10.终止液(主要成分为硫酸) 1×10ml
适用范围
供医疗机构用于定性检测病人血清中的抗SSA抗体,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2-8℃,12个月
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-02-27
有效期至
2025-02-26
变更情况
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