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固定支具适用范围

固定支具使用方法

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固定支具禁忌症
补体4测定试剂盒（免疫比浊法）
注册证编号
沪械注准20152400368
注册人名称
上海申索佑福医学诊断用品有限公司
注册人住所
上海市奉贤区汇丰北路681号3栋
生产地址
上海市奉贤区汇丰北路681号3栋
代理人名称
代理人住所
产品名称
补体4测定试剂盒（免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
试剂1（R-1）：1×50ml、试剂2（R-2）：1×10ml；试剂1（R-1）：2×50ml、试剂2（R-2）：2×10ml；试剂1（R-1）：5×400ml、试剂2（R-2）：1×400ml；试剂1（R-1）：1×50ml、试剂2（R-2）：1×10ml、特种蛋白校准液：1×1ml；试剂1（R-1）：2×50ml、试剂2（R-2）：2×10ml、特种蛋白校准液：1×1ml；试剂1（R-1）：5×400ml、试剂2（R-2）：1×400ml、特种蛋白校准液：1×1ml。
结构及组成
R1：Tris缓冲液（含聚乙二醇）、氯化钠；R2: Tris缓冲液、抗人C4抗体；特种蛋白校准液：人源性补体3、补体4、前白蛋白、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M。
适用范围
供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆样本中补体4的含量，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2℃-8℃，12个月
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-02-21
有效期至
2025-02-20
变更情况
/
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