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全部商品分类
铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
注册证编号
沪械注准20152400200
注册人名称
上海景源医疗器械有限公司
注册人住所
中国(上海)自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室
生产地址
中国(上海)自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室
代理人名称
代理人住所
产品名称
铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1(R1):1×50mL、试剂2(R2):1×10mL。
结构及组成
试剂1(R1):Tris缓冲液20mmol/L,PH8.2,叠氮钠0.95g/L;试剂2(R2):抗铁蛋白抗体,叠氮钠0.95g/L。
适用范围
供医疗机构用于体外检测人血清样本中铁蛋白的浓度,作辅助诊断用,不用于恶性肿瘤的复发转移监测。
产品储存条件及有效期
2-8℃,18个月
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2019-11-07
有效期至
2024-11-06
变更情况
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