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总胆固醇测定试剂盒（酶法）
注册证编号
沪械注准20152400431
注册人名称
上海申索佑福医学诊断用品有限公司
注册人住所
上海市奉贤区汇丰北路681号3栋
生产地址
上海市奉贤区汇丰北路681号3栋
代理人名称
代理人住所
产品名称
总胆固醇测定试剂盒（酶法）
管理类别
第二类
型号规格
试剂1（R-1）：1×45ml、试剂2（R-2）：1×15ml；试剂1（R-1）：3×70ml、试剂2（R-2）：1×70ml；试剂1（R-1）：4×52.5ml、试剂2（R-2）：4×17.5ml；试剂1（R-1）：5×45ml、试剂2（R-2）：5×15ml；试剂1（R-1）：3×90ml、试剂2（R-2）：1×90ml；试剂1（R-1）：5×60ml、试剂2（R-2）：5×20ml；试剂1（R-1）：3×500ml、试剂2（R-2）：1×500ml；试剂1（R-1）：1×45ml、试剂2（R-2）：1×15ml、脂类校准血清：1×2ml冻干；试剂1（R-1）：3×70ml、试剂2（R-2）：1×70ml、脂类校准血清：1×2ml冻干；试剂1（R-1）：4×52.5ml、试剂2（R-2）：4×17.5ml、脂类校准血清：1×2ml冻干；试剂1（R-1）：5×45ml、试剂2（R-2）：5×15ml、脂类校准血清：1×2ml冻干；试剂1（R-1）：3×90ml、试剂2（R-2）：1×90ml、脂类校准血清：1×2ml冻干；试剂1（R-1）：5×60ml、试剂2（R-2）：5×20ml
结构及组成
R1：抗坏血酸氧化酶、胆固醇酯酶、过氧化物酶、N-（2羟基-3-硫代丙基）-3,5-二甲氧基苯胺钠（HSDA）；R2:胆固醇氧化酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林；脂类校准血清：人血清。
适用范围
供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆样本中总胆固醇的含量，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2℃-8℃避光，12个月
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-02-20
有效期至
2025-02-19
变更情况
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