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全部商品分类
补体C3(C3)检测试剂盒(免疫比浊法)
注册证编号
沪械注准20152400351
注册人名称
上海高踪医疗器械科技有限公司
注册人住所
上海市嘉定区谢春路1300弄7号一幢二层B区
生产地址
上海市嘉定区谢春路1300弄7号一幢二层B区
代理人名称
代理人住所
产品名称
补体C3(C3)检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
27ml(R1:1×20ml,R2:1×7ml);60ml(R1:1×45ml,R2:1×15ml);120ml(R1:2×45ml,R2:2×15ml);160ml(R1:2×60ml,R2:2×20ml);200ml(R1:2×75ml,R2:2×25ml);240ml(R1:3×60ml,R2:3×20ml);800ml(R1:10×60ml,R2:10×20ml);320ml(R1:3×80ml,R2:4×20ml);2400ml(R1:4×450ml,R2:4×150ml);800ml(R1:2×300ml,R2:2×100ml);TEST:2000人份/盒;TEST:3000人份/盒
结构及组成
R1:Tris 缓冲液 pH 7.4、聚乙二醇、Proclin 300;R2: Tris 缓冲液 pH 7.4、羊抗人补体C3抗体、Proclin 300。
适用范围
供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中的补体C3的含量,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2-8℃避光密封,12个月
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2019-12-31
有效期至
2024-12-30
变更情况
/
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