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全部商品分类
抗M2型线粒体抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
注册证编号
沪械注准20152400533
注册人名称
上海科新生物技术股份有限公司
注册人住所
上海市浦东新区张江高科技园区哈雷路1011号501室A区
生产地址
上海市浦东新区张江高科技园区哈雷路1011号501室、601室
代理人名称
代理人住所
产品名称
抗M2型线粒体抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
第二类
型号规格
96孔/盒、48孔/盒
结构及组成
M2抗原包被微孔板:48孔/96孔可拆微孔板、 M2抗原;弱阳性对照品/阳性对照品:抗 M2抗体阳性的混合血清;阴性对照品:正常人的混合血清;酶标抗体工作液:过氧化物酶标记羊抗人IgG;样本稀释缓冲液:BSA、叠氮钠、吐温-20、PBS缓冲液(PH7.4);浓缩洗涤液(10×):吐温-20、PBS缓冲液(PH7.4);显色液A:过氧化脲、柠檬酸;显色液B:TMB、柠檬酸;终止液:硫酸。
适用范围
供医疗机构用于体外定性检测人血清样本中的抗M2型线粒体抗体,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2~8℃,12个月
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-02-27
有效期至
2025-02-26
变更情况
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