沪械注准20152400689

上海奥普生物医药股份有限公司

上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301-338室

上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层

泌尿生殖道病原性支原体培养鉴定与计数参考诊断试剂盒

第二类

20人份/盒

组份名称 主要活性成份 规格 数量1. 检测板条 L-精氨酸、L-瓜氨酸、林可霉素、红霉素 5孔，1条/人份 20 条2. 生长培养基 马血清、酵母粉、L-精氨酸、L-半胱氨酸盐酸盐、尿素、酚红、氨苄青霉素钠盐、两性霉素B、多粘菌素E、磺胺甲基异恶唑、甲氧苄胺嘧啶 1瓶/人份 20瓶3. 运输培养基 PPLO、氨苄青霉素钠盐、多粘菌素E、磺胺甲基异恶唑、甲氧苄胺嘧啶 2.0ml/瓶/人份 20瓶

供医疗机构用于人泌尿生殖道分泌物中解脲脲原体（U.u）和人型支原体（M.h）的培养鉴别和计数参考，做辅助诊断用。

2～8℃，18个月

本文件与“沪械注准20152400689”注册证共同使用。

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上海市药品监督管理局

2020-03-03

2020-11-11

注册人名称由“上海奥普生物医药有限公司”变更为“上海奥普生物医药股份有限公司”。