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γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法)
注册证编号
沪械注准20152400362
注册人名称
上海申索佑福医学诊断用品有限公司
注册人住所
上海市奉贤区汇丰北路681号3栋
生产地址
上海市奉贤区汇丰北路681号3栋
代理人名称
代理人住所
产品名称
γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法)
管理类别
第二类
型号规格
见附页。
结构及组成
R1:甘氨酰甘氨酸;R2: L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺。
适用范围
供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中γ-谷氨酰基转移酶的活力,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2℃-8℃避光,12个月
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-02-21
有效期至
2025-02-20
变更情况
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