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全部商品分类
铁蛋白定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
注册证编号
沪械注准20152400721
注册人名称
上海透景生命科技股份有限公司
注册人住所
上海市张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲
生产地址
上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼;上海市浦东新区汇庆路412号(2幢2层除外);上海市奉贤区平达路151号
代理人名称
代理人住所
产品名称
铁蛋白定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别
第二类
型号规格
100人份/盒,500人份/盒。
结构及组成
固相结合物悬液:包被抗人Ferritin小鼠单克隆抗体的磁性微球;发光结合物溶液:吖啶酯标记的抗人Ferritin小鼠单克隆抗体。
适用范围
供医疗机构用于体外定量检测人血液中铁蛋白的浓度,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2~8℃,12个月
备注
本文件与“沪械注准20152400721”注册证共同使用。上海市奉贤区平达路151号是受托方上海透景诊断科技有限公司的生产地址。
附件
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其他内容
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审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2015-11-16
有效期至
2020-11-15
变更情况
生产地址由“上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼;上海市浦东新区汇庆路412号(2幢2层除外)”变更为“上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼;上海市浦东新区汇庆路412号(2幢2层除外);上海市奉贤区平达路151号”。
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