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全部商品分类
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
注册证编号
国械注准20163402559
注册人名称
英科新创(厦门)科技有限公司
注册人住所
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
生产地址
厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房
代理人名称
代理人住所
产品名称
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第三类
型号规格
条型:25人份/筒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 卡型:40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。
结构及组成
乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)试纸条/卡、辅助液体、一次性采血管、实验记录用不干胶纸。(具体内容详见说明书)
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-29
有效期至
2021-12-28
变更情况
“注册人名称:英科新创(厦门)科技有限公司”变更为“注册人名称:英科新创(厦门)科技股份有限公司”。
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