国械注准20173211503

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13#

病人监护仪

第三类

uMEC6、uMEC10、uMEC7、uMEC12、uMEC15、uMEC15S

该产品由主机、电池和附件组成，详见附页。

uMEC7、uMEC12、uMEC15、uMEC15S型号产品对患者进行心电(ECG)（含ST段测量、QT/QTc测量、心律失常分析）和心率(HR)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、有创血压(IBP)、有创心排量(C.O.)（仅适用于成人患者）、二氧化碳(CO2)监护，监护信息可以显示、回顾、存储和打印。uMEC6、uMEC10型号产品对患者进行心电(ECG)（含ST段测量、QT/QTc测量、心律失常分析）和心率(HR)、呼吸(RESP)

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产品技术要求

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国家食品药品监督管理总局

2017-11-14

2022-11-13

“生产地址：深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13#”变更为“生产地址：深圳市光明新区南环大道1203号”。