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全部商品分类
一次性使用吸痰包
注册证编号
苏械注准20162660120
注册人名称
苏州伟康医疗器械有限公司
注册人住所
苏州高新区旺米街89号
生产地址
苏州高新区旺米街89号,江苏省沭阳县温州路18号-10幢
代理人名称
代理人住所
产品名称
一次性使用吸痰包
管理类别
第二类
型号规格
1.67mm(F5)、2.00mm(F6)、2.67mm(F8)、3.33mm(F10)、4.00mm(F12)、4.67mm(F14)、5.33mm(F16)、6.00mm(F18)、6.67mm(F20)
结构及组成
一次性使用吸痰包由基本配置吸痰管、纸塑检查手套(大号、中号、小号)或一次性使用薄膜手套(大号、中号、小号)和选用配置药杯、医用纱布作为可选配置组成。吸痰管规格有1.67mm(F5) 、2.00mm(F6)、2.67mm(F8)、3.33mm(F10)、4.00mm(F12)、4.67mm(F14)、5.33mm(F16)、6.00mm(F18)、6.67mm(F20)九种规格。吸痰管采用符合GB15593-1995要求的软聚氯乙烯塑料制成;纸塑检查手套采用符合GB/T11115-2009要求的低密度聚乙烯
适用范围
主要供临床吸痰用。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械(准)字2012第2660152号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010148号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-04-11
有效期至
2021-02-24
变更情况
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