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全部商品分类
一次性使用备皮包
注册证编号
苏械注准20162640096
注册人名称
苏州伟康医疗器械有限公司
注册人住所
苏州高新区旺米街89号
生产地址
苏州高新区旺米街89号,江苏省沭阳县温州路18号-10幢
代理人名称
代理人住所
产品名称
一次性使用备皮包
管理类别
第二类
型号规格
/
结构及组成
一次性使用备皮包由基本配置塑料刀架、双面刀片、一次性使用薄膜手套、塑料盘、和选用配置医用纱布片、塑料粉盘、包布、治疗巾、平刷、医用棉签、一次性使用橡胶检查手套组成。其中备皮刀架、平刷采用GB/T12672-2009丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成,双面刀片采用符合GB/T1299-2000要求的不锈钢制成,塑料盘采用GB/T12670-2008中规定的聚丙烯制成,一次性使用薄膜手套采用符合GB/T11115-2009要求的低密度聚乙烯制成,医用纱布片采用符合YY0331-2006规定的脱脂纱布制成
适用范围
主要供临床备皮用。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械(准)字2012第2640145号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010148号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-04-11
有效期至
2021-02-13
变更情况
/
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