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全部商品分类
正压呼吸机
注册证编号
苏械注准20152540266
注册人名称
苏州鱼跃医疗科技有限公司
注册人住所
苏州市高新区科技城锦峰路9号
生产地址
苏州市高新区科技城锦峰路9号
代理人名称
代理人住所
产品名称
正压呼吸机
管理类别
第二类
型号规格
YH-350、YH-360、YH-370、YH-380、YH-450、YH-460、YH-470、YH-480、YH-550、YH-560、YH-570、YH-580、YH-650、YH-660、YH-670和YH-680
结构及组成
呼吸机由主机、电源适配器(含电源线)、空气软管、面罩及附件、湿化器、血氧模块(选配)、数据传输模块(选配)组成。呼吸机具有CPAP和APAP治疗模式。空气软管和面罩及附件应有医疗器械注册证。
适用范围
产品提供连续性呼吸道呼吸正压,用于治疗成人睡眠呼吸暂停综合症。
产品储存条件及有效期
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备注
医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140036号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-10-27
有效期至
2020-03-04
变更情况
/
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