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全部商品分类
一次性使用清创缝合包
注册证编号
苏械注准20162651066
注册人名称
江苏华东医疗器械实业有限公司
注册人住所
扬州市广陵区头桥镇通达路88号
生产地址
扬州市广陵区头桥镇通达路88号
代理人名称
代理人住所
产品名称
一次性使用清创缝合包
管理类别
第二类
型号规格
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结构及组成
一次性使用清创缝合包基本配置由非吸收性外科缝线、医用缝合针(圆针、三角针);选配由脱脂纱布片、洞巾、一次性使用医用橡胶检查手套/一次性使用薄膜手套、一次性使用塑料镊子、医用棉球、持针器、海绵刷、胶带、治疗巾、碘伏棉球、换药盒和托盘组成。非吸收性外科缝线应采用符合YY/T0167-2005中规定的I类蚕丝或合成纤维制成。医用缝合针应采用符合YB/T5219-1993中规定的医用缝合针钢丝制成。脱脂纱布片应符合符合YY0331-2002中规定的脱脂棉纱布制成。洞巾采用符合FZ/T64005-2011卫生用薄型
适用范围
供临床清洁缝合用。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械(准)字2013第2650733号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010269号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2018-07-24
有效期至
2021-10-09
变更情况
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