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全部商品分类
糖化血红蛋白分析仪
注册证编号
苏械注准20172401679
注册人名称
江苏奥迪康医学科技股份有限公司
注册人住所
镇江新区丁卯南纬四路36号高新技术产业园4号楼4层
生产地址
镇江新区丁卯南纬四路36号高新技术产业园4号楼4层
代理人名称
代理人住所
产品名称
糖化血红蛋白分析仪
管理类别
第二类
型号规格
AC6601、AC6600、AC6500、AC6200
结构及组成
糖化血红蛋白分析仪为可移动台式,由流路系统、光学系统、分析系统、显示器、打印机和全(半)自动进样系统或手动进样系统组成。
适用范围
用于分析临床人体全血样本中的糖化血红蛋白
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械(准)字2013第2401249号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010094号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-09-01
有效期至
2022-08-31
变更情况
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