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全部商品分类
无创呼吸机
注册证编号
苏械注准20172540495
注册人名称
南京舒普思达医疗设备有限公司
注册人住所
南京市江北新区博富路9号6号楼二层、三层
生产地址
南京市江北新区博富路9号6号楼二层、三层(305室)
代理人名称
代理人住所
产品名称
无创呼吸机
管理类别
第二类
型号规格
S9100、S9200、S9300、S9600、S9700、S9800
结构及组成
无创呼吸机由主机、湿化器、呼吸管路及面罩组成。
适用范围
用于治疗成人阻塞性睡眠呼吸质量暂停综合症,但不能用于生命支持设备。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械(准)字2013第2540637号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20070089 号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-04-22
有效期至
2022-04-05
变更情况
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