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呼气分析仪采购流程指南与参数对比表
一、采购流程指南
需求分析
确定呼气分析仪的用途（如呼出气ＯＮＯ测定、呼出气ＯＣＯ测定）。
确定目标用户群体（如４岁以上患者、４岁以下及重症患者）。
市场调研
收集不同品牌和型号的呼气分析仪的技术参数和性能指标。
了解各供应商的资质和信誉。
制定采购计划
确定采购预算。
制定采购时间表。
发布采购公告
在政府采购平台或其他相关平台上发布采购公告。
明确报名截止时间、文件获取方式等信息。
供应商资格审查
审查供应商是否符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的资格条件。
审查供应商是否具有医疗器械生产许可证或经营许可证等相关资质。
获取采购文件
供应商通过网上或线下方式获取采购文件。
供应商需提供《基本账户开户许可证》或《基本存款账户信息》等证明文件。
提交投标文件
供应商按照采购文件要求编制并提交投标文件。
投标文件应包括技术方案、报价单、资质证明等材料。
评标与定标
组织专家对投标文件进行评审。
根据评审结果确定中标供应商。
签订合同
与中标供应商签订采购合同。
明确交货时间、付款方式、售后服务等条款。
验收与付款
对交付的呼气分析仪进行验收。
验收合格后按照合同约定支付款项。
二、参数对比表
| 参数类别 | 技术要求 | 备注 |
|---|---|---|
| 采样方式 | － 仪器在线直接采样（适合４岁以上患者）＜ｂｒ＞－ 采样器离线采集到气袋（适合在线测试困难者与病房）＜ｂｒ＞－ 潮气采集到气袋（适合４岁以下及重症患者）＜ｂｒ＞－ 鼻呼在线直接测试 | 多种采样方式适合任何受试者 |
| 采样要求 | － 先呼出体内气体＜ｂｒ＞－ 通过仪器内置ＮＯ过滤器吸气＜ｂｒ＞－ 之后进行呼气采样 | 确保采样的准确性与重复性 |
| 呼气压力 | ５ｃｍ水柱 | |
| 呼气时间 | １０ｓ（成人）、６ｓ（儿童）或其他时间客户自选 | |
| 呼气流速 | ５０ｍｌ／ｓ、２００ｍｌ／ｓ或其他流速客户可自选 | 可分段测试支气管与肺泡ＮＯ浓度 |
| 呼气采样体积 | ３０毫升 | |
| 分析性能指标 | － 测试范围：０ｐｐｂ－３０００ｐｐｂ＜ｂｒ＞－ 分析时间≤１－２分钟＜ｂｒ＞－ 检测下限：３ｐｐｂ＜ｂｒ＞－ 准确性：当测定值５０ｐｐｂ时，误差±３ｐｐｂ；当测定值≥５０ｐｐｂ时，误差±１０％＜ｂｒ＞－ 重复性：相对偏差ＣＶ应在１０％内＜ｂｒ＞－ 线性：０．９６（０－３０００ｐｐｂ范围内测量值与标准配气浓度的关联系数）＜ｂｒ＞－ 稳定性：测量间隔在２小时内的相对漂移即浓度变化率小于±１０％ | 保障长期稳定性的自标定专技术 |
| 质量控制 | － 仪器自动监控并提示测试状态＜ｂｒ＞－ 仪器可通过标准气、自标定与呼出气三种检验校准方式定期检验校准 | 确保测试结果的准确性和可靠性 |
三、注意事项
供应商资质
供应商应符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的资格条件。
供应商应具有相应的医疗器械生产许可证或经营许可证。
产品资质
产品应具有有效的医疗器械注册证或备案凭证。
售后服务
供应商应提供完善的售后服务，包括设备安装、调试、培训等。
合同管理
合同条款应明确双方的权利和义务，特别是交货时间、付款方式、售后服务等条款。
通过以上流程指南和参数对比表，可以有效地进行呼气分析仪的采购工作，确保采购到符合需求的高质量设备。
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