央视网消息：国家药监局３月１８日发布《２０２４年度药品审评报告》。报告显示，２０２４年，中国全年批准１类创新药４８个，涵盖肿瘤、神经系统疾病、内分泌系统疾病和抗感染等近２０个治疗领域，一大批新药好药加速惠及患者。

国家药监局药品审评中心业务管理处袁利佳表示，在２０２４年，国家药监局纳入优先审评注册申请共１２４件涉及８８个品种，同比增加１４％以上。２０２４年，国家药监局完成优先审评审批程序药品注册申请１１０件，涉及７４个品种同比增加２９％以上。

自２０２０年《药品注册管理办法》实施以来，共有４９６件药品注册申请纳入优先审评审批程序，包括抗肿瘤药物、皮肤及五官科药物、内分泌系统药物等，其中抗肿瘤药物占比最多，为４２．５４％。

报告显示，２０２４年国家药监局加快创新药、罕见病用药和儿童用药等急需药品审批上市：批准１类创新药４８个品种，其中１７个品种通过优先审评审批程序批准上市，１１个品种附条件批准上市，１３个品种在临床试验期间纳入了突破性治疗药物程序；批准罕见病用药５５个品种（未包括化学药品４类仿制药），其中２０个品种通过优先审评审批程序加快上市，２个品种附条件批准上市；批准儿童用药１０６个品种，包含７１个上市许可申请，其中２０个品种通过优先审评审批程序加快上市；另批准３５个品种扩展儿童适应症，大大缓解儿科用药选择。

除了儿童用药保障增强以外，短缺药可及性也明显提升。２０２４年，国家药监局批准短缺药品１１７件（２１个品种），近五年累计批准２２６件，覆盖循环、神经等１２个领域。

在突破性治疗药物程序方面，国家药监局２０２４年共收到３３７件申请，同意纳入９１件（８４项适应症），同比增加３０％。自２０２０年《药品注册管理办法》实施以来，累计纳入突破性治疗药物程序２９４件（２４６项适应症），排名前三的分别是抗肿瘤药物、神经系统疾病药物和抗感染药物。

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