在１月１７日举行的国家医保局“保障人民健康　赋能经济发展”新闻发布会上，国家医保局价格招采司司长丁一磊表示，２０２５年将持续深入推进药品、医用耗材集中带量采购，包括国家层面将在上半年开展第１１批药品集采，下半年开展第６批高值医用耗材集采，并适时启动新批次药品集采。数据显示，按照第十批集采药品通过一致性评价企业≥７家的“门槛”计算，目前已经有超过９０个药品符合，其中不乏注射用头孢唑肟钠等市场规模数十亿元的品种。

今年上半年新一批集采将开启

在回答关于“国家医保局２０２５年在集中采购和价格管理上对医药行业赋能有哪些考虑”的问题时，国家医保局价格招采司司长丁一磊表示，２０２５年，医保部门将持续深入推进药品、医用耗材集中带量采购，包括国家层面将在上半年开展第１１批药品集采，下半年开展第６批高值医用耗材集采，并适时启动新批次药品集采。

与此同时，将在地方层面开展具备专业特色的全国联盟采购预计达到２０个左右，包括中成药、中药饮片以及高值耗材等，预计２０２５年国家和联盟组织开展的药品集采品种将达到７００个。

在２０２４年１２月刚刚结束的第十批药品集采中，共有６２种药品采购成功，２３４家企业的３８５个产品获得拟中选资格，涉及的企业和药品数量均创历史新高，其中包括糖尿病常用口服药物磷酸西格列汀片。据中康开思系统数据，２０２３年磷酸西格列汀片在等级医院的销售额近１８亿元，同比增长７．２％，该药国内市场一度由原研药企默沙东独揽，在２０２３年国内公立医院２６．５６亿元的销售额中，默沙东占据９９．６５％。在本次集采名单公布之初，国内有３０家企业的仿制药通过了一致性评价，包括东阳光药业、石药集团欧意药业、齐鲁制药等，为此次集采中竞争最为激烈的品种之一。

逾９０种药品符合集采条件

随着越来越多企业的产品通过一致性评价，拿到集采的入场券，集采药品的竞争也更加激烈，到第十批药品集采时，各品种过评企业已经≥７家。据风云药谈梳理，目前综合过评达到或超过七家的产品已超过９０个，不乏注射用头孢唑肟钠等多个市场规模在几十亿元的大品种。

作为第三代头孢菌素，注射用头孢唑肟钠具有广谱抗菌效果，适应症为敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。据米内网数据，注射用头孢唑肟钠在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（中国公立医疗机构）终端的销售额在２０２３年上涨至约４４亿元，市场规模在头孢类产品中位居第二。记者查询国家药监局官网数据库获悉，国内目前共有超过９０个注射用头孢唑肟钠批准文号，涉及国药集团、罗欣药业、齐鲁制药等多家企业，已有成都倍特等２０多家企业“过评”。米内网数据显示，西南药业、海口制药、国药致君（深圳）制药在注射用头孢唑肟钠市场规模中排名靠前。

降压药沙库巴曲缬沙坦钠片目前的“过评”企业也达到了１８家，作为一种降压药，该药用于射血分数降低的慢性心力衰竭成人患者。据中康开思系统，２０２３年高血压药在等级医院销售额约达２４２亿元，细分赛道中，作用于肾素－血管紧张素系统的药物排在首位，２０２３年约销售１０９亿元，其中沙库巴曲缬沙坦钠片以超过３０亿元的销售额成为该赛道最大品种。

１０批集采已累计节省医保基金４４００亿元

自２０１８年以来，国家医保局已会同有关部门，组织开展１０批国家组织药品集采，累计成功采购４３５种药品。作为集采的“入场券”，一致性评价被认为是保障药品质量的关键因素。

一致性评价即仿制药质量和疗效一致性评价，是《国家药品安全“十二五”规划》对药品质量的要求，即仿制药品要与原研药品质量和疗效一致，包括杂质谱一致、稳定性一致、体内外溶出规律一致。根据原国家食药监总局２０１６年公布的《２０１８年底前须完成仿制药一致性评价品种目录》要求，我国应在２０１８年底前完成２８９种仿制药一致性评价。２０１８年１２月２８日，目录“大限”取消，国家药监局发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》，明确时间服从质量，合理调整相关工作时限和要求。与此同时，未按期完成一致性评价且未申请延期的包括基本药物在内的仿制药，将不予再注册，批准文号将予注销。与此同时，公告明确，对同品种药品通过一致性评价的药品生产企业达到３家以上的，在药品集中采购等方面，原则上不再选用未通过一致性评价的品种。彼时，业内人士对新京报记者表示，在以往的省级药品招标采购制度中，低价是中标的关键因素，这也使得投入甚大的优质仿制药难以中标。在医保支付和采购层面，已经通过一致性评价的药品应该享受更多的“优惠”。

随着一致性评价的持续推进，国家层面的药品集采也逐步开展，随着集采品种的增加，集采药品剂型扩大，覆盖的病种范围拓展，药品价格下降。以２０２３年１１月揭晓的第九批国家药品集采中选结果为例，４１种药品集采成功，平均价格降幅为５８％，预计每年可节约药费１８２亿元。

国家医保局价格招采司司长丁一磊也在１月１７日的新闻发布会上表示，集采挤出药耗价格虚高水分，减轻群众负担，一大作用便是促进动能转换。２０１８年以来，国家组织药品带量采购累计节省医保基金４４００亿元左右，其中用于谈判药使用超３６００亿元，也就是说“老药”集采省下来的钱８０％用于创新药，自助餐没有降档，而是保证质量的前提下老菜品批量采购，且增加了很多新菜，集采充分发挥了减负担、腾空间、促改革的动能转换作用，符合促进新质生产力发展方向。

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