近年来，以Ｎｅｕｒａｌｉｎｋ为代表的企业将脑机接口（ＢＣＩ）从概念推向人体试验，ＢＣＩ吸引了极大的关注，现在有许多公司正在开发不同的ＢＣＩ技术，在作用机制和侵入性方面各不相同，行业也开始探索这些产品如何进入市场。

摩根士丹利近日发布研究报告《脑机接口：下一个重大的医疗技术机遇？》对美国ＢＣＩ市场进行了详细预测和分析，并指出，ＢＣＩ用于医疗目的的商业化大约需要５年时间。

报告根据ＢＣＩ在形态和作用机制上的不同，将设备分为两类产品：

• 使能型ＢＣＩ（能够实现某种行为的ＢＣＩ，如在屏幕上移动光标）

• 预防型ＢＣＩ（够预防不良事件发生的ＢＣＩ，如抑郁状态或癫痫发作）

从市场来分，分为早期ＴＡＭ和中期ＴＡＭ：

• 早期ＴＡＭ包括严重上肢功能障碍的个体，以及癫痫和抑郁症等患者，预计这些患者将是首批接受ＢＣＩ的人。

• 中期ＴＡＭ涵盖那些中度上肢功能障碍和严重下肢功能障碍的患者。

美国至少有２８０万患者构成早期ＴＡＭ，另有６８０万患者属于中期ＴＡＭ。这两类患者可能带来约４０００亿美元的潜在营收，而且还是仅计算单次植入手术，不包括可能的更换周期和软件可能带来的经常性收入。其中，早期ＴＡＭ为８００亿美元，中期ＴＡＭ为３２００亿美元。

报告预计，到２０４５年，ＢＣＩ技术的市场渗透率将达到２．８％，２０３０年至２０４５年期间累计植入收入可能超过１２０亿美元。这一预测基于对ＢＣＩ技术在多个医疗领域的应用潜力的评估，以及对市场接受度和支付意愿的分析。

报告详细讨论了ＢＣＩ技术在多个医疗领域的应用潜力。以下是一些关键领域的应用实例：

１、运动神经元病（ＭＮＤ）和肌萎缩侧索硬化症（ＡＬＳ）：ＢＣＩ技术为ＡＬＳ患者提供了一种全新的交流和控制方式。在美国，约有３００００名ＡＬＳ患者，他们中的许多人可能会成为ＢＣＩ技术的早期受益者。通过ＢＣＩ技术，这些患者能够通过思考来控制计算机光标或假肢，从而完成日常任务。

２、中风和闭锁综合征（ＬＩＳ）：中风是导致长期残疾的主要原因之一。ＢＣＩ技术可以帮助中风患者恢复运动功能，改善生活质量。

３、脊髓损伤（ＳＣＩ）：脊髓损伤患者可能会从ＢＣＩ技术中获得显著益处，尤其是在恢复运动功能方面。

４、多发性硬化症（ＭＳ）：ＭＳ是一种影响中枢神经系统的慢性疾病。ＢＣＩ技术可以帮助ＭＳ患者，特别是那些上肢受损的患者，提高他们在日常任务中的脑电图解码准确性。

５、脑瘫：脑瘫患者可能会从ＢＣＩ技术中受益，尤其是那些上肢受损的患者。

６、截肢：ＢＣＩ技术可以帮助截肢患者通过控制外部机械臂来提高生活质量。此外，ＢＣＩ技术还可能用于减少幻肢痛（ＰＬＰ），这是一种常见的截肢后并发症。

７、癫痫：ＢＣＩ技术可以用于检测癫痫发作前的异常行为模式，从而预先阻止潜在的发作。

８、抑郁症：ＢＣＩ技术在精神疾病方面的应用，尤其是在抑郁症方面，显示出巨大的潜力。Ｍｏｔｉｆ　Ｎｅｕｒｏｔｅｃｈ公司正在开发一种脑刺激器，用于治疗耐药性抑郁症患者。

报告强调，尽管ＢＣＩ技术的商业潜力巨大，但在实现广泛应用之前，还需要克服许多监管障碍。ＦＤＡ对医疗器械的审批分为三个风险类别，而ＢＣＩ设备通常属于高风险类别。ＦＤＡ已经实施了一些计划，如早期可行性研究（ＥＦＳ）计划和突破性器械计划，以加快新型医疗器械的开发和审批过程。最近，ＦＤＡ创建了ＴＡＰ计划，通过加速与企业的合作，从而促进此类设备的更快批准。ＦＤＡ还在２０２１年发布了针对ＢＣＩ的特定指导文件，以响应该领域的临床和商业发展。

关于市场接受度和支付意愿的问题，报告指出，虽然有些患者可能对植入大脑的设备持保留态度，但对于许多严重残疾的患者来说，ＢＣＩ技术可能是改善生活质量的唯一希望。

此外，支付方的意愿也是一个关键因素。ＢＣＩ硬件的价格昂贵，预计植入物本身的平均售价将在２５０００美元到１０００００美元之间。因此，医疗保险或私人支付机构的合理补偿对于ＢＣＩ技术的商业成功至关重要。

报告预测，在未来５到１０年内，ＢＣＩ市场将经历重大转折点。随着技术的成熟和市场的接受度提高，ＢＣＩ技术的应用范围将远远超出医疗保健领域。未来，ＢＣＩ技术将应用于军事、神经游戏和生物优化等领域。

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