５月１３日，葛兰素史克宣布，其ＨＩＶ药物专研合资公司ＶｉｉＶ　Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ卡替拉韦钠片和卡替拉韦注射液近日同时获得中国国家药品监督管理局批准，用于有感染风险的成人和青少年（体重≥３５ｋｇ）进行ＨＩＶ－１暴露前预防（ＰｒＥＰ），以降低性传播感染ＨＩＶ－１的风险，结合安全的性行为措施以达到更好的ＨＩＶ－１　ＰｒＥＰ效果。美国ＦＤＡ在２０２１年１２月２０日官方新闻稿中指出，它是首个无需每日服药就能预防ＨＩＶ感染的疗法。

ＨＩＶ是指艾滋病，又称为获得性免疫缺陷综合征（ＡＩＤＳ），是由于机体感染人类免疫缺陷病毒（ＨＩＶ），亦称艾滋病病毒，而引发的全身性疾病。艾滋病病毒感染可导致人体不同程度的免疫功能缺陷，未经治疗的感染者在疾病晚期易于并发各种严重感染和恶性肿瘤，最终导致死亡。

艾滋病是全球共同面临的重大公共卫生问题之一，现存约３９００万ＨＩＶ感染者。截至２０２３年年底，中国存活艾滋病患者及病毒感染者１２９万人。联合国艾滋病规划署提出到２０２５年，要实现全球９５％有ＨＩＶ感染风险的人群接受有效、综合的预防措施的目标与承诺，因此预防ＨＩＶ新发感染已成为防控艾滋病传播的关键。

暴露前预防（ｐｒｅ－ｅｘｐｏｓｕｒｅ　ｐｒｏｐｈｙｌａｘｉｓ，　ＰｒＥＰ）是通过使用抗病毒药物来预防ＨＩＶ感染的一种有效的生物学预防方法。作为一种ＨＩＶ－１整合酶链转移抑制剂（ＩＮＳＴＩ），卡替拉韦长效方案仅需每年注射最少６次即可实现ＨＩＶ暴露前预防。使用者将在前两个月内接受每月６００ｍｇ（３ｍｌ）的起始注射，随后每两个月接受一次６００ｍｇ（３ｍｌ）的继续注射。在首次注射前，使用者可选择先口服卡替拉韦钠片剂大约一个月（至少２８天），以评估药物的耐受性。

据了解，此次获批的ＨＩＶ暴露前预防长效药物是基于两项国际ＩＩｂ／ＩＩＩ期多中心、随机、双盲、阳性对照研究（ＨＰＴＮ　０８３和ＨＰＴＮ　０８４），旨在评估卡替拉韦长效注射液对于ＨＩＶ－１阴性男男同性性行为者、跨性别女性及顺性别女性ＨＩＶ暴露前预防的安全性和有效性。ＨＰＴＮ　０８３研究结果显示，与每日口服富马酸替诺福韦二吡呋酯／恩曲他滨（ＴＤＦ／ＦＴＣ）方案相比，接受卡替拉韦长效注射液的参与者感染ＨＩＶ的风险降低了６８％（１２ｖｓ３９；　年发病率：０．３７％ｖｓ１．２２％；ＨＲ０．３２［ＣＩ：０．１６，０．５８］）。ＨＰＴＮ０８４研究结果显示，相较于ＴＤＦ／ＦＴＣ口服片剂组，长效注射液组的ＨＩＶ感染风险降低９１％（３ｖｓ３６；年发病率：０．１５％ｖｓ１．８５％；ＨＲ０．０９［ＣＩ：０．０４，０．２７］）。

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