无菌转接头通常由以下几个部分组成:
1.连接器端口:无菌转接头通常包括一个男性连接器和一个女性连接器。这两个连接器都覆盖着一个通气的可撕开条,以保护端口并保持无菌状态。
2.连接器设备:用于连接两个不同的管路,保持管路的无菌完整性。这些设备通常包括AT-ConnECTor™和AT-Connect™,用于大容量液体转移,以及AT-Connect™用于低容量转移。
3.连接方式:无菌转接头通常可以通过自动灭菌或伽马射线灭菌。这种连接方式可以在几秒钟内完成,无需使用任何设备。
4.质量标准:无菌转接头通常是在受控环境中制造的,符合ISO9001质量管理体系认证标准。它们还经过一系列的验证测试,包括耐压、拉伸强度、生物反应性测试等。
总的来说,无菌转接头通常由连接器端口、连接器设备、连接方式和质量标准等部分组成,以确保在制药液体产品的生产过程中进行安全、无菌的液体转移。
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