各有关单位及个人：

按照国家药品监督管理局要求，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心牵头，组织成立起草工作组，研究编制《康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则》（以下简称《指导原则》），形成征求意见稿（附件１）及编制说明（附件２），现公开征求意见。

若有意见或建议，请填写《指导原则》征求意见表（附件３），于２０２３年９月１５日前发送至邮箱ｆｌｍｓｃ＠ｎｉｆｄｃ．ｏｒｇ．ｃｎ。邮件主题及附件名称请注明“《康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则》征求意见表＋反馈单位名称或个人姓名”。

联系人及联系方式：江潇　　０１０－５３８５２６１４。

医疗器械标准管理研究所

２０２３年８月１６日

【附件】　附件１：附件　１　《康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则》征求意见稿．ｄｏｃｘ　附件２：附件　２　《康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则》编制说明．ｄｏｃ　附件３：附件　３　征求意见表．ｄｏｃ

信息来源：中国食品药品检定研究院

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