2023年06月21日,国家药监局发布了第69批次仿制药一致性评价参比制剂目录,其中新增品种10个、变更及增加持证商品种34个。
通知原文
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第六十九批)。
涉及品种:厄贝沙坦片、阿托伐他汀钙片、阿普米司特片、普瑞巴林胶囊、盐酸齐拉西酮胶囊、塞来昔布胶囊、非那雄胺片、普拉替尼胶囊、米曲菌胰酶片、氯化钙注射液、磷酸芦可替尼乳膏、他伐硼罗外用溶液、加巴喷丁片、甘氨酸亚铁滴剂、碳酸氢钠血滤置换液、硫酸镁钠钾口服用浓溶液、复方α-酮酸片、二硫化硒洗剂、倍他米松磷酸钠注射液、碳酸锂片、格列本脲片、盐酸肾上腺素注射液/肾上腺素注射液、依折麦布瑞舒伐他汀钙片、盐酸阿芬太尼注射液、多种维生素注射液(13)、聚乙二醇4000散、拉米夫定替诺福韦片、伊布替尼胶囊、硫酸阿巴卡韦片、格拉司琼透皮贴片、盐酸屈他维林注射液、拉坦前列素滴眼液、拉坦噻吗滴眼液、甲磺酸多沙唑嗪缓释片、盐酸文拉法辛缓释胶囊等;
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